Manufacturer´s Declaration

in relation to Regulation (EU) 2023/607 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as
regards the transitional provisions for certain medical devices and in vitro diagnostic medical devices,
in particular with respect to…

AKTUELLE ZERTIFIKATE

ZERTIFIKAT
Qualitätsmanagementsystem der Forderungen nach

DIN EN 13485
Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsystem-
Anforderungen für regulatorische Zwecke
DIN EN 13485:2018 – EN ISO 13485:2018 + AC:2016 -ISO 13485:2016